Technical Study Coordinator (m/w/d)
Als Spezialist für Job und Karriere steht Randstad Ihnen vertrauensvoll zur Seite. Wir sind Randstad und unterstützen Sie dabei, Ihre berufliche Ziele zu erreichen. Dabei legen wir Wert auf ein Arbeitsumfeld, in dem sich alle wertgeschätzt fühlen. Unsere Partnerschaft beginnt hier: Willkommen bei Randstad.
Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Im Auftrag unseres Kunden Roche Diagnostics sind wir aktuell auf der Suche nach einem Technical Documentation Manager für den Standort Mannheim. Roche Diagnostics verbessert weltweit die Prävention und Behandlung von Krankheiten durch wegweisende diagnostische Lösungen. Werden Sie Teil eines engagierten und innovativen Teams und bewerben Sie sich jetzt! Randstad begleitet Sie auf Ihrem Karriereweg – engagiert, persönlich und zuverlässig. Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung.
- Sicherstellung der Qualität technischer Dokumentationen für klinische Studien vor der Produktgenehmigung
- Präzisierung regulatorisch erforderlicher studienspezifischer Dokumente und Inhalte
- Identifikation relevanter Dokumentenersteller sowie Prüfung der Unterlagen auf Eignung für Behörden
- Konsistenzprüfung der technischen Studiendokumentation und technischer Aspekte
- Bewertung der technischen Dokumentation aus Altdaten auf partielle Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen
- Bereitstellung von technischem Input zur Strategie des klinischen Entwicklungsplans in Abstimmung mit dem Medical Value Lead
- Koordination interner Funktionen sowie Erstellung von Zeitplänen für Studienproben und Prototypenproduktion
- Expertenberatung zu relevanten Vorschriften wie MDR, CFR 21 und MPDG
- Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen oder medizinisch-technischen Bereich
- Relevante Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien sowie Anforderungen an die Studiendokumentation (MDR, Produktentwicklung)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Vertretung durch einen bundesweiten Gesamtbetriebsrat
- Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren fachkundigen Ansprechpartner in der Niederlassung
- Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem Mandanten
Über Randstad Operational
Randstad ist einer der weltweit führenden
Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu
werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die
Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden
wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und
immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige,
vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Operational ist eine der vier
Spezialisierungen von Randstad und bündelt unsere Expertise im
gewerblichen-technischen sowie kaufmännischen Bereich.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Mannheim, Baden-Württemberg, Germany Vergütung: Mannheim Anstellungssart: Referenznummer: 19463_C01270964 Bereich:
